Avon, L’Oréal, Procter & Gamble, Unilever y Lush se han unido a Humane Society International en una declaración pública contra un reciente fallo de la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) que exige pruebas en animales para ciertos productos químicos cosméticos. Afirman que las nuevas directrices socavan la prohibición europea de las pruebas en animales para cosméticos.

Este llamado sigue a dos decisiones del Comité de Apelación de la ECHA en agosto, exigiendo al fabricante químico alemán Symrise realizar varias pruebas de toxicidad en animales para dos filtros químicos UV (homosalato y salicilato de 2-etilhexilo), utilizados exclusivamente en las formulaciones de cremas solares, con el fin de cumplir con los requisitos administrativos de seguridad laboral y protección ambiental.

«Requisitos innecesarios»

La ECHA y su Comité de Apelación, según los firmantes, continúan «el modelo de exigir sistemáticamente datos animales innecesarios a pesar de una responsabilidad legislativa de promover técnicas sin animales», socavando así el «éxito» de la prohibición de las pruebas en animales en la UE.

«Estas solicitudes de datos tienen como objetivo garantizar que la ECHA tenga una colección de datos administrativamente completa para la clasificación de peligros y el etiquetado, independientemente de que estos datos sean realmente necesarios para garantizar la protección de los trabajadores», afirman.

De hecho, Avon, L’Oréal, Procter & Gamble, Unilever, Lush y Humane Society International creen que las lecciones aprendidas a lo largo de los años en la evaluación de la seguridad de los cosméticos sin animales pueden ser «rápidamente adaptadas a la evaluación de la seguridad de los productos químicos para la seguridad laboral sin comprometer la seguridad humana».

Los firmantes temen que los dos componentes químicos actualmente bajo inspección de la ECHA no sean más que «la punta del iceberg», ya que la Agencia Europea de Sustancias Químicas y algunos Estados miembros están exigiendo más pruebas en animales para los cosméticos en un momento en que el resto del mundo está tomando medidas para abolirlas.

«Es un peligro directo para la histórica prohibición de las pruebas en animales para cosméticos en la UE, que está ampliamente respaldada por los consumidores y las industrias cosméticas, ya que torturar y matar animales para probar productos de belleza o productos químicos es éticamente y científicamente incorrecto. Los reguladores químicos deben ajustar con urgencia su mentalidad para adoptar la investigación del siglo XXI en lugar de regresarnos a las pruebas animales dolorosas y obsoletas», declaró Marina Pereira, asesora en ciencias regulatorias de Humane Society International.

Regulaciones contradictorias

El creciente conflicto entre dos normativas que persiguen objetivos opuestos es evidente cuando se hace referencia a las dos decisiones del Comité de Apelación de la ECHA (abajo).

Estas pruebas, según la ECHA, son necesarias para examinar la seguridad de las sustancias. Según el Comité de Apelación, si esta seguridad se confirma, las pruebas no deberán ser incluidas en el expediente cosmético y, por lo tanto, no limitarán la comercialización de las sustancias en cuestión. El objetivo de poner fin a los experimentos con animales nunca se aborda en las decisiones. Evidentemente, esto excede las preocupaciones del Comité.

El objetivo para el sector cosmético hoy en día parece ser la aceptación de la legitimidad de las técnicas alternativas dentro del marco de la legislación REACH, incluso si eso requiere adaptarlas.

¿Cómo gestionan otras regiones del mundo las pruebas en animales?

Las pruebas en animales estarán prohibidas para los «cosméticos genéricos» importados a China a partir del 1 de mayo de 2021. Las marcas deberán producir certificaciones GMP, así como una evaluación de seguridad del producto.

Esto es ahora una realidad. De hecho, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) publicó el 4 de marzo las «Disposiciones para la gestión de los registros y notificaciones de cosméticos», que estipulan que los «cosméticos genéricos» pueden ser importados a China sin necesidad de ser probados en animales previamente.

De hecho, en lo que respecta a los cosméticos, las reglas chinas hacen una distinción entre dos tipos de productos: los cosméticos «de uso especial» y los «genéricos». Las tinturas capilares, los productos para permanente, los productos anti-manchas/blanqueadores, las cremas solares, los tratamientos anti-caída del cabello y todos los cosméticos «que afirman tener una nueva eficacia» son ejemplos de cosméticos «de uso especial».

Todos los demás productos que cumplan con la definición de cosméticos según el reglamento de supervisión y administración de cosméticos (CSAR) se clasifican como «cosméticos genéricos».

En consecuencia, la mayoría de los cosméticos importados a China están exentos de pruebas en animales.

Documentos necesarios

Las «Disposiciones para la gestión de los registros y notificaciones de cosméticos», sin embargo, requieren dos documentos para beneficiarse de este régimen de exención:

• Los resultados de la evaluación de seguridad del producto;
• Un certificado de conformidad con las buenas prácticas de fabricación (GMP) emitido por las autoridades competentes del país de origen.

Obtener las certificaciones GMP puede ser más o menos complejo dependiendo del país de origen. Los funcionarios franceses, por su parte, anticiparon la publicación del texto chino y han implementado un sistema en línea para solicitar y recibir el documento.

Algunos artículos están exentos de esta regla.

Además, cuando ciertos artículos cosméticos «genéricos» son importados a China, aún deben ser probados en animales:

• Productos para niños;
• Productos que contengan nuevos componentes (según lo especificado por la legislación china) durante el período de supervisión obligatoria de 3 años;
• Productos notificados, importados o fabricados por una persona registrada como objetivo de vigilancia por la NMPA.

«Nos alegró saber que la Administración Nacional de Productos Médicos había finalizado la modificación esperada de las directrices chinas sobre pruebas en animales para cosméticos, eximiendo ciertos cosméticos convencionales importados de la obligación de pruebas en animales a partir del 1 de mayo de este año. Aunque algunos ingredientes y productos aún son inelegibles, y aún hay problemas relacionados con las regulaciones GMP, es demasiado pronto para decir si realmente somos libres de crueldad, pero estamos más cerca».