Comme le prouvent les efforts des autorités compétentes, des fabricants d’emballages et des groupes industriels, les consommateurs deviennent de plus en plus exigeants lors de l’achat de nouveaux produits.

En ce qui concerne la sécurité des emballages cosmétiques, nous devons tenir compte de la réglementation existante, et à cet égard, le Règlement 1223/2009 sur les produits cosmétiques existe dans le cadre européen. Le rapport de sécurité des produits cosmétiques doit inclure des détails sur les impuretés, les traces et des informations sur le matériau de l’emballage, y compris la pureté des substances et mélanges, des preuves de leur inévitabilité technique en cas de traces de substances interdites, ainsi que les caractéristiques pertinentes du matériau d’emballage, telles que la pureté et la stabilité, conformément à l’annexe I du Règlement.

Réglementations de sécurité des emballages

La Décision 2013/674/UE, par exemple, établit des recommandations pour faciliter la conformité des entreprises aux exigences de l’annexe I du Règlement (CE) n° 1223/2009. Cette Décision définit les données devant être collectées sur le matériau de l’emballage ainsi que la possibilité de migration des produits chimiques du contenant vers le produit cosmétique.

Cosmetics Europe a publié un document non contraignant en juin 2019 dans le but d’aider et de faciliter l’évaluation de l’influence de l’emballage sur la sécurité du produit lorsque le produit cosmétique entre en contact direct avec l’emballage.

L’emballage primaire est celui qui entre en contact direct avec le produit cosmétique. En termes de sécurité des produits cosmétiques, les propriétés des matériaux en contact direct avec le produit sont cruciales. Tout danger potentiel doit pouvoir être estimé à partir des informations sur les propriétés de ces matériaux d’emballage. La composition du matériau d’emballage, y compris les composés techniques tels que les additifs, les impuretés techniquement inévitables et la migration de substances depuis l’emballage, sont des caractéristiques pertinentes.

Étant donné que l’une des techniques les plus généralement reconnues dans l’industrie repose sur la vérification de la conformité aux lois sur les contacts alimentaires, l’une des méthodologies les plus développées et approuvées repose sur la confirmation de la conformité à la législation sur les contacts alimentaires.

Les plastiques, adhésifs, métaux, alliages, papiers, cartons, encres d’impression, vernis, caoutchoucs, silicones, verres et céramiques figurent parmi les matériaux utilisés dans l’emballage des produits cosmétiques. Ces matériaux et produits sont régis par le Règlement 1935/2004, également connu sous le nom de Règlement-cadre, qui régit le cadre réglementaire des contacts alimentaires. Ces matériaux et articles doivent également être produits conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), avec des procédures d’assurance qualité, de contrôle qualité et de documentation en place. Le Règlement 2023/2006 explique cette exigence. Le Règlement-cadre permet également l’établissement de mesures spécifiques pour chaque type de matériau afin de vérifier que les principes de base sont respectés. Le plastique, tel que défini par le Règlement 10/2011 et ses révisions ultérieures, est le matériau pour lequel les mesures les plus détaillées ont été développées.

Le Règlement 10/2011 spécifie les normes à respecter pour les matières premières et les produits finis. L’annexe IV répertorie les informations devant figurer dans la Déclaration de conformité (cette annexe est complétée par les lignes directrices de l’Union concernant les informations dans la chaîne d’approvisionnement). Les lignes directrices de l’Union visent à fournir des informations importantes sur la transmission des informations dans la chaîne d’approvisionnement nécessaires pour se conformer au Règlement 10/2011.

En termes d’analyse en laboratoire, les mesures suivantes doivent être effectuées pour garantir la conformité avec les limites de migration spécifiques énoncées dans le Règlement 10/2011 :

1. Conformément à l’annexe IV du Règlement 10/2011, le fabricant d’emballages doit avoir une Déclaration de conformité (DoC) pour chaque matière plastique brute utilisée. Ce document justificatif permet aux utilisateurs de déterminer si un matériau est conçu pour un contact alimentaire, c’est-à-dire si tous les ingrédients utilisés dans la formulation sont mentionnés dans l’annexe I et II du Règlement 10/2011 et ses modifications ultérieures (sauf exceptions justifiées).
2. Réaliser des tests de migration complets pour confirmer l’inertie d’un matériau (le cas échéant). La migration globale évalue la quantité totale de produits chimiques non volatils pouvant migrer dans les aliments, sans identifier les substances individuelles. Les tests de migration globale sont effectués conformément à la norme UNE EN-1186. Le nombre de tests avec le simulant et le type de contact varie (par exemple, immersion, contact unilatéral, remplissage). La limite de migration totale est de dix milligrammes par mètre carré de surface de contact. La limite est de 60 mg/kg de simulant alimentaire pour les matériaux plastiques en contact avec les aliments destinés aux nourrissons et aux jeunes enfants.
3. Si nécessaire, effectuer des tests quantitatifs sur les contenus résiduels et/ou la migration spécifique afin de garantir que chaque substance respecte les limites légales établies par la législation.

Les tests de migration spécifiques, ainsi que les techniques internes d’analyse chromatographique établies en laboratoire, sont réalisés conformément à la série de normes UNE-CEN/TS 13130. Après avoir examiné la DoC, une décision est prise pour savoir si ce type de test est nécessaire. Seuls certains produits chimiques autorisés ont des limites et/ou des exigences. Ceux qui ont des spécifications doivent être mentionnés dans la DoC afin que la conformité avec les limites pertinentes dans le matériau ou le produit fini puisse être vérifiée.

Simulants : Les simulants de test sont choisis en fonction des aliments/cosmétiques susceptibles d’entrer en contact avec la substance, comme spécifié dans l’annexe III du Règlement 10/2011.

Il est important de tenir compte des simulants à utiliser lors des tests de migration sur les emballages des produits cosmétiques. Les cosmétiques sont généralement des mélanges d’eau/huile légèrement acides ou neutres, chimiquement inertes. Les caractéristiques physiques et chimiques de la plupart des formulations cosmétiques qui sont importantes pour la migration correspondent aux qualités des produits alimentaires mentionnés ci-dessus. Par conséquent, une stratégie similaire à celle utilisée pour les produits alimentaires peut être adoptée. Cependant, les simulants mentionnés ne peuvent pas représenter certaines préparations alcalines, telles que les produits capillaires.

Conditions d’exposition :

Le temps et la température d’interaction entre l’emballage et l’aliment/cosmétique, de l’emballage à la date de péremption, doivent être pris en compte lors du choix des conditions d’exposition. Cela garantit que les conditions de test reflètent les scénarios les plus défavorables susceptibles de se produire dans une utilisation réelle. Les conditions de migration totale et spécifique sont choisies indépendamment. Elles sont parfois les mêmes, bien qu’elles soient spécifiées différemment dans différents chapitres du Règlement 10/2011.

La conformité aux réglementations sur les emballages doit être précisée dans la DoC pertinente, qui doit contenir des informations sur les utilisations pour lesquelles il est sûr d’entrer en contact avec des aliments/cosmétiques (après vérification des limitations applicables) (par exemple, types d’aliments, temps et température d’utilisation). Le spécialiste de la sécurité des produits cosmétiques évalue ensuite la DoC.

Les emballages plastiques destinés aux produits cosmétiques ne sont pas tenus de respecter le Règlement 10/2011, mais la solution la plus pratique est probablement d’utiliser la même approche que pour les produits alimentaires et de supposer que les matières premières doivent être adaptées au contact alimentaire lors de la conception de l’emballage. Cela garantira la sécurité des produits emballés lorsque tous les acteurs de la chaîne d’approvisionnement participeront conformément aux normes réglementaires.